齐鲁制药集团国际化战略下的出海里程碑

发布时间:2025-07-22   来源:999健康网    
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在全球医药产业格局深度变革的背景下,齐鲁制药集团凭借前瞻性战略布局与卓越的产品实力,持续书写中国药企国际化发展的新篇章。从首个对美出口短缺药顺铂注射液的突破,到吉非替尼片打破原研垄断、推动抗癌药可及性,齐鲁制药以“中国品质”赢得国际信赖,成为国际化进程中的标杆企业。

2023年3月,美国FDA因顺铂注射液短缺向齐鲁制药发出紧急求助。齐鲁制药迅速响应,仅用两个月完成FDA快速审批,将贴有中文标签的国产顺铂注射液发往美国,填补了当地临床用药缺口。这一突破标志着中国药企首次以国内市场在售产品直接供应美国短缺药品,开创中美药品监管合作的新模式。2024年5月,顺铂注射液正式获批进入美国市场,成为齐鲁制药对美出口的第24个制剂产品,进一步巩固其“国药之光”的国际口碑。

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齐鲁制药的国际化不仅体现在应急援助,更在于长期市场布局。2016年,吉非替尼片(肺癌靶向药)在国内首仿上市,2023年5月又在美国独家首仿上市,成为打破原研药垄断、降低患者用药成本的关键力量。该产品以高质量和亲民价格进入欧美市场,推动全球抗癌药可及性,彰显了中国药企在高端仿制药领域的竞争力。

聚焦高端市场,齐鲁制药集团持续保持突破。在生物药领域,雷珠单抗注射液作为中国首个出口的眼科生物制剂,2024年获欧盟批准,其质量属性甚至优于原研药,标志着国产生物类似药达到国际先进水平。在复杂制剂领域,注射用醋酸西曲瑞克(辅助生殖药物)通过FDA审批,实现全程冷链对美出口,展现高端制剂研发与供应链管理能力。

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齐鲁制药集团以“创新+国际化”双轮驱动,从填补美国短缺药的紧急驰援,到系统性开拓全球高端市场,实现了企业自身的跨越式发展,为全球患者提供更多“用得上、用得起”的优质药品,以实际行动践行“用科技表达爱”的企业使命。

 

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